En Cytotest, nuestro objetivo es superar los más altos estándares éticos y científicos en todas nuestras actividades y operaciones. Mantenemos una red de relaciones cercanas y activas con actores clave en las comunidades académica, biotecnológica, clínica y reguladora, y valoramos y cultivamos nuestras alianzas con nuestros clientes y socios comerciales.
En los últimos años, el mercado de diagnóstico molecular se ha convertido en el segmento de la industria de diagnóstico de laboratorio que crece con mayor rapidez. Según la mayoría de los analistas de la industria, se espera que esta tendencia continúe durante los próximos 5-10 años o más.
En las disciplinas de diagnóstico molecular y medicina personalizada que avanzan rápidamente, se agregan nuevas tecnologías y aplicaciones a un ritmo rápido, lo que facilita el desarrollo de productos, apoya el desarrollo clínico de terapias específicas y cambia los estándares establecidos en descubrimiento, detección, diagnóstico y tratamiento.
Proveedor y Consultor de Soluciones de Citogenética
Cytotest cuenta con un equipo fuerte y entusiasta de científicos especializados en citogenética, biología molecular y celular, genómica humana, química clínica y patología molecular.
Desde nuestro enfoque inicial en el diseño y la producción de reactivos, dispositivos y protocolos citogenéticos de vanguardia, estamos en camino de convertirnos en un proveedor líder de soluciones de diagnóstico molecular. Estamos interesados en asociarnos a través de cooperaciones de investigación, desarrollo y comercialización, con expertos en muchas áreas de enfermedades, incluidas condiciones nuevas y raras, así como a través de asociaciones estratégicas para desarrollar herramientas moleculares para necesidades de diagnóstico no satisfechas. Con este fin, mantenemos una serie de colaboraciones de investigación sólidas, principalmente con laboratorios académicos y hospitales.
También estamos entusiasmados de agregar nuevos proyectos a nuestra lista de coaliciones centradas en la validación preclínica y clínica, el control de calidad, la optimización de síntesis y la mejora de métodos.
Instalacíon de OEM GMP en China Y USA
Cytotest posee una instalación de fabricación IVD Clase 3 en Beijing, China, y está operando una instalación IVD certificada ISO 13485 en Rockville, Maryland, EE. UU.
Combinado con nuestra infraestructura de desarrollo de vanguardia y un modo de operación ágil y enérgico, esto nos permite responder a solicitudes de rutina o especiales de manera flexible y oportuna, particularmente en el diseño, producción y optimización de dispositivos médicos para la evaluación y detección de riesgos, y para aplicaciones de diagnóstico, pronóstico y teranóstico, especialmente en pruebas prenatales y oncológicas.
Además, podemos ejecutar la producción bajo diversos requisitos reglamentarios y, lo que es más importante, podemos fabricar en todas las escalas, desde pequeñas cantidades para la investigación básica de laboratorio hasta cantidades reproducibles de sondas y kits para uso clínico validado.
Servicio de CRO para China FDA, enfoque en dispositivos médicos
Gracias a nuestras instalaciones de producción de vanguardia y nuestra amplia red de asociaciones colaborativas vigorosas, podemos asesorar y ayudar no solo en sus actividades de investigación y desarrollo, sino también en su planificación estratégica para el registro de la FDA en China, así como la entrada en el mercado , penetración y aceptación, en China y en otros lugares.
También estamos interesados en trabajar con distribuidores locales para nuestros productos y servicios en áreas geográficas que actualmente no están cubiertas por nuestra red, incluidas las regiones tradicionalmente desatendidas.
Estamos comprometidos a perseguir todas nuestras asociaciones y colaboraciones con lealtad, profesionalismo y responsabilidad, para que hacer negocios con nosotros sea efectivo y agradable.
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