在Cytotest所有的活动和行为,都遵循符合并超越最高的伦理和科学标准。我们与学术领域、生物技术、临床实践和监管机构的核心成员保持积极紧密的联系,此外,我们珍视客户和生意伙伴,用心呵护良好的合作关系。
在过去的几年中,分子诊断市场成为实验室诊断产业中发展最快速的一部分。根据大多数产业分析师的分析,该趋势将持续至少5-10年。
在推进分子诊断和个体化医疗学科的快速建设中,新技术和应用迅速兴起促进了产品开发,支持靶向治疗的临床开发,并且改变了现有的发现、筛查、诊断和治疗标准。
细胞遗传学解决方案的提供者和咨询顾问
Cytotest拥有一支强大且充满热情的科学团队,专门从事细胞遗传学、细胞生物学、人类基因组学、临床化学和分子病理学研究。
从我们一开始从事设计研发先进的细胞遗传学试剂、设备和实验步骤之时,我们的目标就是成为分子诊断解决方案的领导者。我们结合研发和市场营销,网罗众多疾病领域的专家,包括新型罕见病的专家,同时,我们还通过战略伙伴关系开发诊断需要的分子工具,填补业内空白。为此,我们与多家学术实验室和医院保持多项长期研究合作。
我们万分期待在我们的合作清单上出现临床前和临床验证、质量控制、综合优化和方法改善等领域的新项目。
中国和美国的GMP工厂
Cytotest在中国北京拥有一个Ⅲ类体外诊断试剂(IVD)的生产工厂,在美国的马里兰州Rockville市拥有一个经过ISO 13485认证的IVD工厂。
结合领先扎实的研发基础以及积极灵活的运营模式,我们能以一种灵活及时的方式应对常见以及特殊要求,在用于风险评价、筛查、诊断、预后和治疗诊断的医疗器械的设计、生产和优化领域中游刃有余,特别是产前诊断和肿瘤检测是我们的优势所在。
我们可以根据不同的监管要求进行生产运行。更重要地是,我们能以各种规模开展生产,既可以为基础实验室研究生产少量探针和试剂盒,也可以在其得到验证后大量生产,将其投入临床应用。
提供医疗器械CRO服务,助力IVD注册工作
凭借我们最先进的生产工厂和丰富的协作伙伴关系网络,我们不仅能为您的研究和开发提供建议和帮助,而且能为您在中国CFDA的注册以及在中国和其他国家的准入、审批、上市、方面出谋划策。
我们愿意扩大合作版图,进入尚未涉足的地区(包括欠发达地区),与当地经销商一起经营我们的产品和服务。
我们承诺,忠诚于合作伙伴、秉承专业敬业态度,与您共赴愉悦、顺利的合作之旅!